武汉将持续再建方舱医院
来源:武汉将持续再建方舱医院发稿时间:2020-03-31 09:48:48


新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

据中央纪委国家监委网站3月30日消息,浙江省消防救援总队原党委常委、防火监督部部长周志忠被开除党籍和公职,并被取消一级指挥长消防救援衔,通报指其身为党的领导干部、消防队伍的“关键少数”,嗜赌成性,因赌乱伸手等,严重破坏浙江消防系统政治生态。

周志忠,男,汉族,1969年9月出生,浙江龙游人,大学学历,1987年9月入伍,1995年8月加入中国共产党。

截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

中央纪委国家监委驻应急管理部纪检监察组、浙江省纪委监委指出,周志忠身为党的领导干部、消防队伍的“关键少数”,理想信念丧失,党性原则缺失,权力观扭曲,心无戒惧,漠视党纪国法,嗜赌成性,因赌乱伸手,且在党的十八大、十九大后不收敛、不收手、不知止,严重破坏浙江消防系统政治生态,损害了“清爽”上下级关系,严重破坏了“亲清”政商关系,损害消防队伍社会形象。周志忠的行为性质严重,情节恶劣,影响极坏,应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》等有关规定,经中共应急管理部党组会议研究,决定给予周志忠开除党籍、开除公职处分、取消一级指挥长消防救援衔;其涉嫌犯罪问题已移送司法机关依法提起公诉。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

中央纪委国家监委驻应急管理部纪检监察组、浙江省纪委监委通报称,经查,周志忠违反政治纪律,与他人串供,掩盖事实,对抗组织审查;违反中央八项规定精神和廉洁纪律,违规收受管理和服务对象礼金、礼品、消费卡,违规接受管理和服务对象宴请;违反组织纪律,利用职务上的便利在干部选拔任用方面为他人谋取利益;违反廉洁纪律,利用职务影响,借用管理对象巨额钱款,用于偿还赌债及高利贷等个人债务,为亲属承揽工程提供帮助,违规从事营利活动;违反工作纪律,干预下属单位执法工作;违反国家法律法规,沉迷赌博并为他人开设赌场提供便利;涉嫌犯罪。

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。